REACH

Venta online: seguridad y transparencia

El auge de la venta online en los últimos años ha propiciado un aumento en la venta de todo tipo de productos a través de plataformas online. Esta tendencia ha sido impulsada por la conveniencia, la accesibilidad y la amplia gama de opciones que ofrecen las compras online. Sin embargo, detrás de esta comodidad se plantean importantes consideraciones en términos de seguridad y transparencia.

Plataformas como Amazon, eBay, Alibaba, o tiendas online propias, tanto de empresas consolidadas como de nuevas firmas, se han convertido en puntos de venta frecuentes para una gran diversidad de artículos: productos de limpieza, piezas de joyería, o incluso ingredientes para la fabricación industrial.

Acceso a la información: Un desafío en la venta online

Mientras en una tienda física los consumidores solemos tener acceso a la información detallada sobre los productos, incluida la peligrosidad del producto o las instrucciones de uso, en el entorno digital esta información no siempre es tan clara y accesible.

Es imprescindible que los consumidores que optan por comprar productos químicos online tengan acceso a la misma información que tendrían en una tienda física. Esto incluye detalles sobre la composición del producto, sus peligros, precauciones de seguridad, así como instrucciones claras sobre su manejo y almacenamiento adecuado. La compra de productos químicos, ya sea para uso doméstico, profesional o industrial, conlleva unos riesgos y obligaciones que deben ser abordados de la manera adecuada.

Cumplimiento normativo: El requisito imprescindible

Además, es crucial que los vendedores online cumplan con las legislaciones de seguridad química pertinentes a los productos que ofrecen, desde REACH y CLP, pasando por la normativa de biocidas, de detergentes, de cosméticos, etc.

Lo mismo ocurre con la venta online de otros objetos que no solemos relacionar con productos químicos, como podrían ser juguetes, artículos de calzado o equipos electrónicos, pero que al estar fabricados a partir sustancias químicas también deben cumplir con estas normativas.

El trabajo en equipo por el bien común: nuestra protección

Plataformas como Amazon y eBay exigen a los vendedores que cumplan con una serie de requisitos y regulaciones para garantizar la seguridad de los productos vendidos a través de sus plataformas. Esto no solo protege a los consumidores, sino que también promueve la integridad del mercado y nos protege de posibles accidentes.

En este sentido, plataformas y vendedores trabajan en estrecha colaboración con expertos en seguridad química y cumplimiento normativo, para garantizar que se cumplan todas las regulaciones aplicables. Esto incluye la correcta clasificación y etiquetado de los productos, la gestión de riesgos y la implementación de medidas de seguridad adecuadas durante el transporte y el almacenamiento.

Si bien la venta online ofrece una serie de beneficios en términos de conveniencia y accesibilidad, también plantea desafíos en cuanto a seguridad y transparencia. Es por ello que algunas de las últimas campañas de inspección promovidas desde la ECHA se han centrado en este tipo de comercialización.

Si tu empresa tiene una tienda online y quieres asegurarte de que la información que estás facilitando en la web es suficiente, o bien si quieres comercializar productos a través de una plataforma de distribución y necesitas soporte para dar respuesta a todos los requerimientos que te piden, no dudes en contactarnos o escribirnos a [email protected].

Fichas de datos de seguridad – Todo lo que necesitas saber

SDS, FDS, HDS, MSDS, … y un sinfín de acrónimos más para referirnos a las Fichas de datos de seguridad, ese documento que tanto dolor de cabeza da a quién lo tiene que preparar y que tanta información aporta a quién tiene que manipular un producto químico. Puede que el más utilizado sea SDS, que es el acrónimo en inglés de Safety Data Sheet pero, ¿Qué son las SDS?

¿Qué es una Ficha de datos de seguridad?

Una ficha de datos de seguridad es el documento que se utiliza para facilitar información de un producto químico a lo largo de la cadena de suministro.

En una SDS encontramos datos sobre la peligrosidad del producto, su composición, los equipos de protección individual a utilizar, y mucha otra información imprescindible para poder manipular un producto químico de forma segura.

Su estructura y contenido están definidos internacionalmente, con pequeñas variaciones en función de la normativa de cada país. En el caso de los países europeos, las fichas de datos de seguridad están reguladas por el Reglamento REACH (1907/2006).

¿Estoy obligado a disponer de una SDS de un producto químico?

De acuerdo al Reglamento REACH, toda empresa que comercializa un producto químico en Europa debe conocer cuáles son los peligros y riesgos que conlleva su uso.

Un producto químico (sustancia o mezcla) deberá ir siempre acompañado de una ficha de datos de seguridad si:

Se trata de una sustancia o mezcla clasificada como peligrosa de acuerdo al Reglamento CLP.
Se trata de una sustancia PBT (persistente, bioacumulable y tóxica) o mPmB (muy persistente y muy bioacumulable).
Se trata de una sustancia incluida en la lista de sustancias candidatas a autorización
Se trata de una mezcla no clasificada como peligrosa de acuerdo al CLP, pero que sí que contiene sustancias peligrosas (aplicable sólo para ciertos peligros y concentraciones).

Ahora bien, también existen exenciones a esta obligación. Una de las más conocidas es la no necesidad de disponer de ficha de datos de seguridad de mezclas en fase de producto terminado destinadas al usuario final que sean:

Medicamentos
Productos cosméticos
Productos sanitarios
Alimentos o piensos

Pero hay que tener mucho cuidado con esta exención ya que, si la mezcla se comercializa para ser utilizada en la formulación de otras mezclas, o simplemente para ser reenvasada, sí que tendremos obligación de disponer de una ficha de datos de seguridad.

Veamos un ejemplo:

1. Una empresa suministra un perfume a granel a otra que lo reenvasa en botes más pequeños para venderlos a terceros.

La empresa tiene la obligación de facilitar una SDS del perfume a granel al reenvasador. El reenvasador estará expuesto al producto en grandes cantidades y necesitará conocer los riesgos que estas actividades conllevan; esta información la encontrará en la SDS del producto.

2. Una empresa suministra frascos pequeños de perfume, listos para su uso final.

La empresa no tiene obligación de disponer de SDS. El producto únicamente se va a utilizar como cosmético, y los riesgos que conlleva ese uso deberán ser informados de acuerdo a lo establecido en el Reglamento de cosméticos.

Si comercializo artículos ¿También tengo que preparar una SDS?

Para los artículos no es necesario proporcionar una SDS, pero sí que es cierto que algunas empresas utilizan este formato para transferir información de seguridad a sus clientes aun no siendo la opción más aconsejable.

Puedes ampliar más información sobre las obligaciones que tienen las empresas que comercializan artículos aquí.

¿Cuál es la estructura y el contenido de una Fichas de datos de seguridad?

En Europa las fichas de datos de seguridad están reguladas por el Reglamento REACH, y es en el Anexo II de este reglamento donde se establece su estructura y contenido.

El Anexo II del REACH se ha modificado en muchas ocasiones, siendo la última versión el Reglamento 2020/878.

De forma simplificada, podríamos decir que una SDS consta de 16 secciones y, en ocasiones, un Anexo (escenarios de exposición), y en cada una de ellas se aporta información detallada sobre el producto químico.

Estructura y contenido de una SDS

SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
SECCIÓN 2. Identificación de los peligros
SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes
SECCIÓN 4. Primeros auxilios
SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios
SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental
SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento
SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual
SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas
SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad
SECCIÓN 11. Información toxicológica
SECCIÓN 12. Información ecológica
SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación
SECCIÓN 14. Información relativa al transporte
SECCIÓN 15. Información reglamentaria
SECCIÓN 16. Otra información
Anexo

¿Qué formación debe tener la persona que elabora una ficha de datos de seguridad?

Las fichas de datos de seguridad deben ser elaboradas por personas que tengan formación y conocimientos suficientes para cumplimentar la información requerida en cada una de las secciones.

Es muy raro que una única persona tenga conocimientos para cumplimentar las 16 secciones de la SDS, por ello, es habitual que participen varios empleados de una empresa en su confección o que se subcontrate el trabajo a una consultoría especialista en estos servicios, como ServiREACH.

Aquellas empresas que comercializan muchos productos químicos distintos, suelen optar por la adquisición de un software especializado para la generación de este tipo de documentos. Es importante recordar que el objetivo de estos softwares es agilizar la elaboración de las fichas de datos de seguridad, pero no elimina la obligación de que las personas que las elaboren deben estar formadas y tener conocimientos sobre la información que aparece en ellas.

¿En qué idiomas debe facilitarse la ficha de datos de seguridad?

La ficha de datos de seguridad debe facilitarse en el idioma oficial del país en el que se está comercializando el producto.

Hace unos años realicé las SDS de todos los productos que comercializo, ¿Cada cuánto tiempo debo que actualizar las fichas de datos de seguridad?

El Reglamento REACH no establece un periodo de validez para las fichas de datos de seguridad, pero sí que obliga a que las SDS se actualicen tan pronto como se disponga de nueva información que modifique la peligrosidad del producto, las medidas de gestión de riesgos, etc. Es decir, siempre que haya cambios que hagan que la información que se muestra en la ficha ya no sea correcta.

Algunos de los motivos que provocan la necesidad de actualizar una SDS son: cambios en la clasificación de peligrosidad de uno de los componentes de la mezcla, el reciente registro REACH de una sustancia presente en la mezcla, un ensayo que demuestra que el producto ya no es corrosivo, una modificación de la reglamentación, etc..

La publicación del Reglamento 2020/878 es uno de esos cambios de la reglamentación que obligan a las empresas a actualizar sus fichas de datos de seguridad.

Este reglamento sustituye el Anexo II del Reglamento REACH, lo que provoca cambios importantes en la estructura y el contenido de las fichas de datos de seguridad.

El Reglamento 2020/878 entró en vigor el 1 de enero de 2021, pero aquellas SDS que estén realizadas de acuerdo al Reglamento 2015/830 (la anterior versión del Anexo II) seguirán siendo válidas hasta el 31 de diciembre de 2022. Después del 31 de diciembre de 2022 sólo serán válidas las SDS que cumplan con el formato del Reglamento 2020/878.

¿Cuándo debo facilitar la ficha de datos de seguridad?

Las SDS deben facilitarse gratuitamente, a más tardar, en la fecha en que la sustancia o mezcla se suministra por primera vez. Este envío (físico o electrónico) debe realizarse de forma proactiva por parte de quien comercializa el producto, sin necesidad de que el receptor deba solicitarla o reclamarla. La SDS actualizada debe facilitarse, gratuitamente, a todos los destinatarios a los que se les ha suministrado la sustancia o la mezcla en los últimos 12 meses.

Conviene recordar que las empresas deben poder justificar ante la administración el envío de estos documentos, así como la correcta recepción. Desde ServiREACH os recomendamos el uso de software específico, como la aplicación REACHGallery, para cumplir con esta obligación.

Si necesitas realizar una ficha de datos de seguridad, o tienes cualquier otra duda, puedes contactar con nosotros desde aquí.

El Registro REACH ¿tengo que hacerlo?

Son muchas las empresas que, por desconocimiento o falta de previsión, a día de hoy aún no han presentado un dosier de Registro REACH ante la ECHA o todavía no han recibido el número de Registro REACH. Estas empresas se enfrentan a grandes dificultades para comercializar sus sustancias en Europa ya que la mayoría de sus clientes les solicitan un “Certificado REACH” que no tienen.

Si te sientes identificado con esta situación, te explicamos qué puedes hacer para solucionarlo.

¿Qué es el registro REACH?

El registro REACH es una de las obligaciones que establece el Reglamento (CE) nº1907/2006 (Reglamento REACH), una normativa europea que nace de la necesidad de regular la protección de la salud humana y del medio ambiente frente al riesgo que puede conllevar la fabricación, comercialización y uso de sustancias químicas.

El registro REACH tiene como objetivo recopilar información sobre los peligros de una sustancia, identificar sus usos y establecer las medidas de gestión del riesgo necesarias para que esos usos sean seguros.

¿Estoy obligado a realizar un registro REACH?

Las empresas europeas que fabrican y/o importan una sustancia en cantidades superiores o iguales a 1 tonelada anual están obligadas a presentar un registro REACH de dicha sustancia.

Es importante recordar que los registros REACH únicamente se realizan de sustancias. Las mezclas y los artículos, como tal, no están sujetos a registro REACH, pero sí que pueden estarlo las sustancias que los conforman.

Algunas sustancias pueden estar exentas de registro REACH, bien sea por su naturaleza, modo de obtención o uso. Conviene que antes de presentar un registro REACH se revisen las exenciones que existen y, en caso de que alguna de ellas sea de aplicación se documente correctamente.

Aquellas empresas europeas que compran sustancias directamente a un proveedor europeo no tienen obligación de realizar el registro REACH de estas sustancias, pero deberán asegurarse que sus proveedores sí que cumplen con sus obligaciones de registro REACH.

Las empresas no europeas no están obligadas a realizar el registro REACH de las sustancias que comercializan en Europa, pero pueden designar a una empresa europea para que actúe como su representante exclusivo y registre las sustancias por ellas, facilitando así la entrada en el mercado europeo de sus productos.

Si quieres saber más sobre la figura del Representante Exclusivo, puedes hacer click aquí.

La sustancia ha sigo registrada por otra empresa, ¿yo también la tengo que registrar?

Si tu empresa está fabricando y/o importando una sustancia en cantidades superiores o iguales a 1 tonelada anual, y aun cuando dicha sustancia haya sido ya registrada por otra empresa, tú también deberás presentar tu propio registro REACH.

Por norma general, para cada sustancia existe un único registro, del cual forman parte todas las empresas que tienen obligación de registrar esa sustancia. Es lo que llamamos registro conjunto (o Joint Submission), y permite repartir la mayoría de los gastos de un registro REACH entre todas las empresas involucradas, abaratando considerablemente los costes que supondría el hacerlo de forma individual. Estos registros conjuntos suelen estar gestionados por SIEFs o Consorcios que venden la Carta de Acceso (Letter of Access, LoA) a los datos que se han presentado en el dosier de registro.

¿Cuánto cuesta un registro REACH?

La pregunta del millón…. “y esto del registro REACH, ¿cuánto cuesta?”. Siento deciros que no hay un coste fijo para este trámite. Nos hemos encontrado registros que a la empresa no le han supuesto más de 3000€ y otros que han superado los 500.000€.

El coste total puede variar muchísimo en función de la sustancia, el rango de tonelaje que se deba registrar, los ensayos que deban realizarse, el número de empresas involucradas en el mismo proceso de registro, las tasas que varían en función del tamaño de empresa, etc. Los costes de registro REACH deben evaluarse caso a caso.

Si quieres que estudiemos tu caso concreto y te ayudemos a estimar estos costes, contáctanos.

Tengo que registrar una sustancia, pero aún no lo he hecho ¿Qué tengo que hacer?

Fase 1. Estudio Económico

Nuestra recomendación antes de comenzar a preparar un registro es evaluar los costes que tendrá para tu empresa el registro REACH: costes de laboratorio, preparación de documentación, carta de acceso a registros conjuntos, evaluaciones de riesgos, tasas administrativas y un largo etcétera que conviene conocer antes de empezar y que, como hemos dicho, variará en función de la sustancia, el rango de tonelaje, etc.

Fase 2. Informar a la ECHA

Una vez evaluados los costes, tras haber tomado la decisión de seguir fabricando y/o importando la sustancia y antes de presentar la solicitud de registro REACH, la empresa debe informar a la ECHA su intención de registrar la sustancia. Esta gestión se realiza presentando una solicitud de información (inquiry) a la ECHA.

Fase 3. Sustancia registrada por otras empresas

En el mejor de los casos la sustancia puede haber sido ya registrada de forma satisfactoria por otras empresas. Si es así, la empresa deberá unirse al registro conjunto, previa aceptación de un acuerdo de adhesión y el pago de la Carta de acceso, y preparar su propio dossier individual para enviar a la ECHA.

Fase 4. Sustancia aún no ha sido registrada

Si la sustancia aún no ha sido registrada, la empresa tendrá que buscar toda la información que exista sobre ella y evaluar si esos datos cumplen los requisitos exigidos por el Reglamento REACH. Lo más probable es que sea necesario generar información mediante estudios computacionales (p.e. QSAR) o ensayos de laboratorio.

Una vez obtenidos todos los datos requeridos, estos deberán ser evaluados con el objetivo de establecer la clasificación de peligrosidad de la sustancia y el listado de usos aconsejados y condiciones seguras. Toda esta información formará parte del dossier de registro que se enviará a la ECHA.

Fase 5. Obtención del nº de registro REACH

Tras presentar el dossier de registro ante la ECHA, se deberá formalizar el pago de unas tasas administrativas que varían en función del tamaño de la empresa y del rango de tonelaje anual a registrar. Cuando la ECHA haya revisado la información incluida en el dosier y confirme que está todo correcto, se enviará una carta a la empresa confirmando el registro de la sustancia y facilitando un número de registro REACH.

Si tras llegar hasta aquí aún tienes dudas sobre el registro REACH, pídenos ayuda contactando con nosotros desde:

Aquí

Notificación a la base de datos SCIP

“Si se dispone de mayor información sobre las sustancias químicas peligrosas presentes en los productos, podremos reciclar de forma más segura.”

“Un mayor conocimiento protege a los trabajadores, a los ciudadanos y al medio ambiente, y contribuye a establecer una mejor economía circular al ayudar a los gestores de residuos a garantizar que los materiales reciclados no contengan sustancias peligrosas.”

Estas son algunas de las conclusiones que promovieron la creación del Plan de acción para la Economía Circular de 2015 y que produjeron distintas modificaciones de la Directiva de residuos (2008/98/EC).

En una de estas modificaciones (Directiva (EU) 2018/851) se obliga a los proveedores de artículos a facilitar información sobre la presencia de sustancias extremadamente preocupantes (SVHC, Substances of Very High Concern), y se indica que la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) será la encargada de crear y mantener esta base de datos.

¿Qué es la SCIP?

El acrónimo corresponde a las siglas en inglés de Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products).

¿Qué se debe notificar a la SCIP?

A la base de datos SCIP deben notificarse aquellos artículos que contengan sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) incluidas en la Lista de sustancias candidatas de la ECHA en una concentración >0.1% peso/peso.

Cabe destacar que la obligación de notificación recae sobre los artículos. Las sustancias y las mezclas no se notifican a la SCIP.

Cuando hablamos de artículos nos estamos refiriendo a un objeto que, durante su fabricación, recibe una forma, superficie o diseño especiales que determinan su función en mayor medida que su composición química. A su vez, podemos combinar varios artículos formando un objeto complejo. Los objetos complejos, al ser combinaciones de artículos, también están sujetos a la notificación a la SCIP.

Algunos ejemplos de artículos u objetos complejos cotidianos que serían susceptibles de notificación a la SCIP serían un tornillo, un ordenador, una prenda de vestir, una lavadora, un coche, un armario, una batería, etc.

¿Quién debe realizar la notificación a la SCIP?

La notificación la deben realizar todas las empresas europeas que sean productores, importadores, ensambladores y/o distribuidores de artículos u objetos complejos.

Sólo aquellos distribuidores minoristas, que no sean importadores y que vendan artículos u objetos completos únicamente al público en general (no industrial, no profesional) estarán exentos de realizar la notificación a la SCIP.

Las empresas no europeas no pueden realizar estas notificaciones, pero sí que deben facilitar información a sus clientes europeos para que estos puedan hacerlas.

¿A partir de qué fecha es obligatorio realizar la notificación a la SCIP?

La notificación es obligatoria desde el 5 de enero de 2021. Cualquier artículo u objeto complejo que se importe o suministre a partir de esta fecha, debe haber sido notificado antes a la base de datos SCIP.

¿Quién tendrá acceso a la SCIP?

El acceso a la base de datos SCIP estará disponible para todo el mundo: miembros de la cadena de suministro, consumidores, CTRs, Autoridades, etc.

Puedes acceder al listado de artículos y objetos complejos notificados a la SCIP desde aquí.

¿Cuáles son los objetivos de la notificación a la SCIP?

Los objetivos de la notificación a la SCIP son:

Reducir el contenido de sustancias peligrosas en materiales y productos (incluyendo materiales reciclados).
Fomentar la sustitución de sustancias peligrosas, previniendo la generación de residuos peligrosos.
Facilitar información a los Centros de Tratamiento de Residuos (CTR) para seguir mejorando las operaciones de tratamiento de residuos.
Permitir que las autoridades controlen el uso de las sustancias preocupantes en los artículos y tomar las medidas adecuadas a lo largo de su ciclo de vida, incluso en su fase de eliminación.
Permitir que los consumidores dispongan de un mayor conocimiento sobre las sustancias químicas peligrosas presentes en los productos, lo que les ayudará en la decisión de compra antes de adquirir un artículo.

¿Si se ha notificado a los clientes que un artículo contiene SVHC, debe también realizarse la notificación a la SCIP?

Sí, debes realizar también la notificación a la SCIP. Esta notificación es independiente de la obligación, de acuerdo al Reglamento REACH, de informar a lo largo de la cadena de suministro de la presencia de sustancia SVHC en los artículos.

Puedes consultar las obligaciones de acuerdo al Reglamento REACH que aplican a los artículos aquí.

CONSEJOS para una notificación a la base de datos SCIP sin dolores de cabeza

Identifica de forma clara y comprensible los artículos. Piensa que alguien consultará la base de datos y los debe poder encontrar sin dificultad.
Si tienes varias referencias iguales, quizás puedas agruparlas en una única notificación.
Si tienes un artículo que forma parte de un objeto complejo que a su vez forma parte de otro objeto complejo, que a su vez forma parte de otro objeto complejo, que a su vez.… Seguro que hay algún nivel que puedes obviar. Cuanto más simple, más rápido y sencillo para todos.
Pregunta a tu proveedor si ya ha notificado el artículo. De la notificación no te librarás, pero te será más sencillo referenciar tu artículo a otra notificación que no realizar la notificación completa a la SCIP.

Desde ServiREACH podemos ayudarte a identificar qué artículos debes notificar a la SCIP, enseñarte a hacer una notificación, aconsejarte en cómo agrupar o simplificar tus notificaciones o incluso, si lo prefieres, podemos realizarte las notificaciones nosotros mismos.

Contáctanos

Lista de sustancias candidatas

Uno de los objetivos del Reglamento REACH es que las sustancias extremadamente peligrosas se sustituyan poco a poco por otras sustancias o tecnologías menos peligrosas, siempre y cuando estas nuevas opciones sean económica y técnicamente viables.

¿Qué es la Lista de sustancias candidatas?

La Lista de sustancias candidatas incluye todas aquellas sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) que los Estados miembros o la propia ECHA han propuesto a la Comisión Europea, con el objetivo de que sean evaluadas periódicamente y se tomen medidas para la limitación de su uso.

¿Qué sustancias pueden considerarse extremadamente peligrosas (SVHC)?

Una sustancia extremadamente peligrosa (SVHC, Substance of Very High Concern) puede ser aquella que tenga alguna de las siguientes propiedades de riesgo:

Carcinógena, mutagénica y/o tóxica para la reproducción (1A o 1B)
PBT y/o vPvB
Propiedades de alteración endocrina (para la salud o el medio ambiente)
Propiedades de sensibilización respiratoria
Toxicidad específica en determinados órganos tras exposiciones repetidas
Grado de preocupación equivalente que tiene probables efectos graves para la salud humana o el medio ambiente

No todas las sustancias SVHC se incluyen en la lista de candidatas, sólo aquellas que los Estados miembros o la ECHA proponen a la Comisión Europea.

La ECHA evalúa periódicamente las sustancias de la Lista de candidatas con el objetivo de decidir cuáles deben incluirse en la Lista de autorización (Anexo XIV del REACH).

¿Qué repercusión tiene para las empresas la inclusión de una nueva sustancia a la Lista de candidatas?

En el momento en el que una sustancia pasa a formar parte de la Lista de sustancias candidatas, todas las empresas que la estén comercializando o usando como tal, en forma de mezcla o incluidas en artículos, tendrán que cumplir con unas obligaciones legales:

Actualizar la ficha de datos de seguridad de los productos, indicando la presencia de dicha sustancia.
Minimizar la exposición y emisión de la sustancia.
En el caso de los artículos, comunicar la presencia de la sustancia a los clientes y realizar una notificación a la ECHA. Puedes ampliar más detalle sobre las obligaciones de las empresas que comercializan artículos aquí.

Más información

Y si vendo artículos ¿me aplica el REACH?

Coloquialmente, cuando hablamos de productos químicos pensamos en sustancias o mezclas que se han fabricado en grandes industrias, de esas que expulsan humo a través de altas chimeneas. Pero la realidad es que vivimos rodeados de innumerables sustancias y mezclas químicas y no somos del todo conscientes de ello. Ante la cuestión de «Si vendo artículos ¿me aplica el REACH?» nos pueden surgir dudas, que vamos a intentar resolver.

¿Qué es un artículo?

Todas las sustancias y mezclas pueden combinarse para formar distintos materiales con los que los seres humanos construimos objetos con la intención de hacer nuestro día a día más sencillo: un smartphone con una batería más duradera, un avión más ligero, una prenda de ropa que no se arruga, etc.

A los objetos, de acuerdo al Reglamento REACH, les denominamos artículos: objetos que, durante su fabricación, reciben una forma, superficie o diseño especiales que determinan su función en mayor medida que su composición química. La complejidad de los mismos irá en aumento a medida que combinemos distintos artículos para formar lo que denominamos un objeto complejo.

Por ejemplo, una bicicleta es un objeto complejo que está formado por muchos artículos, tal y como se representa en la siguiente ilustración:

Artículos que les aplica REACH — Vector de Colorido creado por macrovector – www.freepik.es

¿Cuáles son las obligaciones relativas a artículos que establece el REACH?

El reglamento REACH establece algunas obligaciones a las empresas que producen, importan y/o comercializan artículos:

Comunicación en la cadena de suministro

Cualquier empresa europea que comercializa en Europa un artículo debe comprobar si el artículo contiene sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) incluidas en la lista de sustancias candidatas a autorización en una concentración superior al 0.1% p/p.

De ser así, tiene la obligación de comunicar a todos los destinatarios del artículo la identidad de la/s sustancia/s incluida/s en la lista de candidatas y facilitarles la información necesaria sobre el uso seguro del artículo.

Notificación de sustancias presentes en artículos

Las empresas que producen y/o importan artículos tienen la obligación de realizar una notificación a la ECHA de aquellas sustancias que:

Sean extremadamente preocupantes (SVHC) y estén incluidas en la lista de sustancias candidatas a autorización
Estén presentes en los artículos que producen y/o importan en concentraciones >0.1% p/p, y
cuya cantidad anual total de sustancia sea superior a 1 tonelada anual.

Registro REACH de sustancias

El registro REACH de una sustancia contenida en un artículo es obligatorio para empresas productoras o importadoras de artículos, siempre y cuando se cumplan las siguientes dos condiciones:

La sustancia está destinada a ser liberada por el artículo en sus condiciones de uso normales.
La cantidad total de sustancia presente en los artículos producidos o importados de los que se va a desprender dicha sustancia es superior a 1 tonelada anual.

Ahora bien, si el productor o importador de artículos puede documentar que esa sustancia ya ha sido registrada para el mismo uso concreto por otra empresa, no será necesario que presente su propio registro REACH.

Es importante recordar que las empresas que comercializan artículos también están sujetos a obligaciones de notificación a la Base de datos SCIP, de acuerdo a la normativa de residuos, y a su vez pueden estar sujetos a otras obligaciones REACH como usuarios intermedios, formuladores, etc.

¿Te ayudamos?