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La venta de sustancias activas y productos biocidas en Europa está estrictamente regulada por el Reglamento (UE) N.º 528/2012 (Reglamento BPR). Este reglamento establece que todas las sustancias activas y productos biocidas deben ser aprobados y autorizados, respectivamente, antes de su comercialización en la Unión Europea, garantizando así una adecuada protección de la salud humana, animal y del medio ambiente.
Las empresas de fuera de la Unión Europea que deseen exportar biocidas a Europa cumpliendo con el Reglamento BPR, deberán designar a un representante legal dentro de la Unión Europea (Representante de la UE) que actúe en su nombre. Este representante es esencial para la gestión de los procedimientos de autorización de sus productos biocidas y contribuye a asegurar que los productos cumplan con todos los requisitos normativos necesarios para su venta dentro de la UE.
En ServiREACH, entendemos la complejidad de este proceso regulatorio y ayudamos a las empresas a simplificarlo. Como representantes en la UE, nos encargaremos de:
Autorización para la comercialización de productos biocidas. Nos ocupamos de la preparación, presentación y seguimiento de las solicitudes de autorización de productos biocidas, asegurando el cumplimiento total del Reglamento 528/2012.
Registro de sustancias activas. Realizamos el registro de sustancias activas en la lista de proveedores alternativos del Artículo 95 de la ECHA, maximizando las oportunidades de negocio de nuestros clientes en el mercado europeo.
Asesoría y estrategia regulatoria. Ofrecemos orientación experta y soluciones estratégicas para garantizar que los productos biocidas de nuestros clientes cumplan con los requisitos legales, evitando retrasos y errores costosos.
Nuestra experiencia en el ámbito regulatorio europeo nos permite ofrecer un servicio personalizado, adaptado a las necesidades específicas de cada cliente, minimizando riesgos y optimizando el plazo de comercialización de los productos en el mercado europeo.