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La RoHS y los aparatos eléctricos y electrónicos

¿Qué es la RoHS?

La Directiva 2011/65/UE, más conocida como RoHS (Restriction of Hazardous Substances) establece restricciones de uso de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (AEE), con el objetivo de proteger la salud humana y el medio ambiente, incluso cuando estos AEE se convierten en residuos.

¿Qué es un aparato eléctrico y electrónico (AEE)?

Un AEE es aquel aparato que necesita corriente eléctrica o campos electromagnéticos para desarrollar al menos una de sus funciones, y cualquier otro aparato necesario para generar, transmitir y medir tales corrientes y campos.

Los AEE se categorizan en:

Grandes electrodomésticos
Pequeños electrodomésticos
Equipos de informática y telecomunicaciones
Aparatos de consumo
Dispositivos de alumbrado
Herramientas eléctricas y electrónicas
Juguetes, artículos deportivos y de ocio
Productos sanitarios
Instrumentos de vigilancia y control, incluidos los instrumentos industriales de vigilancia y control
Máquinas expendedoras
Otros AEE no cubiertos por ninguna de las categorías anteriores.

¿Qué tengo que tener en cuenta para comercializar un AEE en Europa?

Una empresa que comercializa un AEE en Europa debe asegurarse de que se dispone de documentación suficiente que asegure que el AEE ha sido diseñado y fabricado de acuerdo a la RoHS y, por tanto, no contiene determinadas sustancias o bien estas se encuentran en unas concentraciones por debajo de los límites permitidos, así como disponer de marcado CE en la etiqueta del producto final.

¿Qué sustancias son las que están restringidas en los AEE?

La RoHS lista en su Anexo II las sustancias restringidas, así como los límites de concentración máximos permitidos en AEE. Las sustancias presentes en esta lista son sustancias que durante el uso del AEE, su reutilización y/o reciclado, pueden dar lugar a unos riesgos inaceptables al liberarse de forma no controlada o dispersa en el medio ambiente, así como al entrar en contacto con trabajadores. La revisión y modificación de esta lista se realiza teniendo en cuenta los Anexos XIV y XVII del REACH.

Algunas de las sustancias presentes en el Anexo II de la RoHS son el plomo, el mercurio, el cadmio, el cromo hexavalente, entre otras.

Las empresas, pueden realizar ensayos de laboratorio sobre sus productos para determinar la presencia de estos compuestos, confirmar si el AEE cumple o no con la RoHS y emitir su declaración de conformidad.

Desde ServiREACH podemos ayudarte a confirmar si los AEE que comercializas cumplen con la RoHS, revisando la documentación disponible, gestionando los ensayos pertinentes, etc.

Nos puedes contactar directamente desde aquí o escribirnos a [email protected]

Cómo sobrevivir al Reglamento BPR

Las empresas que comercializan productos biocidas en Europa están obligadas a cumplir con el Reglamento BPR. Sin embargo, muchas empresas aún no han presentado sus solicitudes de autorización o no tienen la documentación necesaria para continuar comercializando sus productos.

Si te encuentras en esta situación, es importante que tomes medidas para garantizar que tu empresa cumpla con la legislación. En este artículo, te proporcionamos respuestas claras y concisas a las preguntas más importantes relacionadas con el BPR para ayudarte a sobrevivir a su cumplimiento.

¿Qué es el BPR?

En Europa, la comercialización y el uso de biocidas está regulado por el Reglamento (UE) 528/2012, coloquialmente conocido como Reglamento BPR (Biocidal Products Regulation).

El objetivo del BPR es mejorar el funcionamiento del mercado de biocidas en la Unión Europea, garantizando un alto nivel de protección para las personas y el medio ambiente. Para ello, todos los productos biocidas requieren de una autorización para poder ser comercializados y las sustancias activas que contienen esos biocidas deben estar aprobadas con anterioridad.

¿Qué es una sustancia activa biocida?

Una sustancia activa biocida es aquella sustancia o microorganismo que ejerce una acción sobre o contra organismos nocivos.

La Comisión Europea estableció el programa de revisión de sustancias activas biocidas, un programa de trabajo bajo el cual se evalúan las sustancias activas biocidas contenidas en productos biocidas en Europa. El objetivo de este programa es determinar si cada una de las sustancias incluidas es eficaz para el tipo de producto biocida en el que se quiere comercializar y su uso no conlleva un riesgo que no se pueda controlar.

Las sustancias activas son evaluadas en primer lugar por una autoridad evaluadora competente de un Estado miembro y los resultados de dichas evaluaciones se remiten al Comité de Biocidas de la ECHA. El Comité es el encargado de elaborar un dictamen que constituye la base para la decisión sobre la aprobación.

El resultado de esta evaluación es la aprobación (o no) de cada una de ellas para unos tipos de producto concretos.

Puedes consultar las sustancias incluidas en el programa de revisión y su estado de evaluación aquí.

¿Qué son los Tipos de producto?

Los biocidas están clasificados en grupos en función de su acción biocida. A estos grupos los denominamos Tipos de producto:

Grupo principal 1: DESINFECTANTES
- TP1: Higiene humana.
- TP2: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales.
- TP3: Higiene veterinaria.
- TP4: Alimentos y piensos.
- TP5: Agua potable.
Grupo principal 2: CONSERVANTES
- TP6: Conservantes para los productos durante su almacenamiento.
- TP7: Conservantes para películas.
- TP8: Protectores para maderas.
- TP9: Protectores de fibras, cuero, caucho y materiales polimerizados.
- TP10: Conservantes de materiales de construcción.
- TP11: Protectores de líquidos utilizados en sistemas de refrigeración y en procesos industriales.
- TP12: Productos antimoho.
- TP13: Protectores de líquidos empleados para trabajar o cortar materiales.
Grupo principal 3: PLAGUICIDAS
- TP14: Rodenticidas.
- TP15: Avicidas.
- TP16: Molusquicidas, vermicidas y productos para controlar otros invertebrados.
- TP17: Piscicidas.
- TP18: Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos.
- TP19: Repelentes y Atrayentes.
- TP20: Control de otros animales vertebrados.
Grupo principal 4: OTROS BIOCIDAS
- TP21: Productos antiincrustantes.
- TP22: Líquidos para embalsamamiento y taxidermia.

¿Qué es un producto biocida?

Un producto biocida es una sustancia o mezcla que, en la forma en la que se comercializa está compuesto o puede generar una o más sustancias activas con el objetivo de destruir, contrarrestar o neutralizar un organismo nocivo, impedir su acción o controlarlo, por un medio que no sea físico o mecánico.

Las sustancias activas que genera o contiene un producto biocida deben estar aprobadas o en evaluación de acuerdo al programa de revisión.

Un producto que no contiene ninguna sustancia activa incluida en el programa de revisión no puede comercializarse como producto biocida.

¿Puedo comprar la sustancia activa a cualquier proveedor?

El Reglamento BPR establece que las empresas europeas que quieren comercializar sustancias activas biocidas en Europa, deben estar dadas de alta como proveedores autorizados para esa sustancia activa y para ese tipo de producto de acuerdo a la lista del Artículo 95 del BPR.

Por lo tanto, una empresa que quiere comercializar un producto biocida, deberá asegurarse que sus proveedores de sustancia activa son proveedores autorizados. Si su proveedor no está en la lista, deberá buscar un proveedor que sí que lo esté.

¿Cómo se solicita una autorización para comercializar un producto biocida?

Una empresa sólo podrá poner en el mercado un producto biocida si:

Contiene al menos una sustancia activa que ha sido aprobada (o está evaluándose) para el tipo de producto en el que se quiere comercializar,
El proveedor de las sustancias activas es un proveedor autorizado, y
Dicho producto ha sido autorizado para su comercialización en el país en el que se está vendiendo.

El trámite para la obtención de la autorización de comercialización variará en función de si las sustancias activas que contiene el producto biocida han sido aprobadas o están evaluándose:

Si las sustancias activas han sido aprobadas, deberá haberse concedido una autorización de comercialización del producto biocida de acuerdo al Reglamento BPR en cada país donde se vaya a vender.
Si alguna de las sustancias activas aún está en evaluación, el producto biocida deberá haber sido autorizado de acuerdo a las medidas transitorias aplicables de cada país donde se vaya a vender (legislación nacional).

¿Qué importancia tiene la fecha de aprobación de una sustancia activa?

La fecha de aprobación nos marca la fecha límite hasta la que una empresa puede solicitar una autorización BPR del producto sin dejar de comercializarlo pasada dicha fecha hasta haber recibido una resolución de la solicitud. La ininterrupción de la venta sólo se dará si el producto ha sido autorizado previamente de acuerdo a las medidas transitorias en los países donde se quiere comercializar.

Si la solicitud de autorización BPR se presenta antes de la fecha límite, pero la empresa no dispone de autorización previa de acuerdo a las medidas transitorias, tendrá que esperar a recibir la resolución de la autorización BPR para poder comercializar el producto.

Si la solicitud de autorización BPR se presenta después de la fecha límite, la empresa tendrá que esperar a recibir la resolución de la autorización BPR para poder comercializar el producto.

Es importante destacar que una misma sustancia activa puede evaluarse para varios tipos de producto y la evaluación cada tipo de producto no siempre se finaliza en el mismo momento en el tiempo, por lo que es muy habitual encontrarnos sustancias activas aprobadas para algunos tipos de producto y en evaluación para otros.

¿Cuánto cuesta solicitar una autorización de acuerdo a las medidas transitorias?

Este trámite varía en función del tipo de producto y el país donde se vaya a comercializar el producto biocida.

Dado que cada país dispone de una legislación nacional distinta, los requisitos de información (documentación, informes de ensayos, etc.) y las tasas varían, y por tanto los costes a asumir por parte de la empresa también variarán según el país de comercialización. Parte de esta información podrá utilizarse posteriormente en la solicitud de autorización BPR.

Pero, en cualquier caso, los costes no son excesivamente elevados si los comparamos con una autorización BPR.

¿Cuánto cuesta solicitar una autorización BPR?

Con la entrada en vigor del Reglamento BPR los requisitos de información a incluir en un dosier de solicitud de autorización cambiaron radicalmente en comparación con los que se establecen en las legislaciones nacionales.

Las empresas deben presentar numerosos ensayos que justifiquen la peligrosidad del producto, su eficacia y su estabilidad, además de realizar una evaluación de riesgos para la salud y para el medio ambiente de cada uno de los usos que se le vaya a dar al producto.

Generar todos estos datos es un proceso largo y costoso, que suele oscilar entre los 50.000-300.000€, y puede ser mayor a medida que aumenta la complejidad del producto (número de sustancias activas, tipos de producto, usos a evaluar, peligrosidad, etc.).

Para reducir estos costes, las empresas pueden optar por presentar solicitudes de autorización de familias de productos biocidas, unirse a grupos de empresas que se encuentran en la misma situación para compartir algunos gastos, o incluso los propios proveedores de sustancia activa presentan sus propias solicitudes de autorización que ofrecen comercialmente a sus clientes.

¿Aún tienes dudas sobre todo el proceso? ¡No dudes en contactarnos!

Los productos fertilizantes UE y el registro REACH

El 16 de julio de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2019/1009 (FPR) que regula la comercialización de los productos fertilizantes UE. A partir de esta fecha, queda derogado el Reglamento (CE) nº 2003/2003 sobre productos fertilizantes UE.

La aplicación del FPR está generando bastante ruido en el sector de las empresas de agronutrientes, sobre todo en lo que respecta a las obligaciones de registro REACH de sustancias.

¿Qué es un producto fertilizante UE?

Un producto fertilizante UE es aquel producto de uso fertilizante que se comercializa con marcado CE.

Si el producto fertilizante se comercializa sin marcado CE no se considera un producto fertilizante UE. En este caso puede seguir comercializándose de acuerdo a la normativa nacional sobre productos fertilizantes, la cual no se ve afectada por el Reglamento FPR.

¿Cómo afecta el FPR al registro REACH de sustancias?

El FPR establece que todas las sustancias que componen un producto fertilizante UE deben estar registradas por REACH en un expediente que contenga, como mínimo:

los requisitos de información descritos en REACH para la banda de tonelaje de >10 T/año, y
un informe sobre la seguridad química (CSR) donde se evalúe el uso de la sustancia como fertilizante.

Es decir, las empresas que fabrican productos fertilizantes UE deben asegurarse que todas las sustancias que componen el producto fertilizante UE hayan sido registradas por REACH en un rango de tonelaje de (como mínimo) >10T/año, y disponer de escenarios de exposición para el uso en fertilizantes.

Un fabricante de productos fertilizantes UE es aquel que fabrica el producto, lo manda diseñar o fabricar y/o lo comercializa con su nombre o marca.

Esto significa que todas las sustancias, incluso las que se están fabricando o importando en menos de una tonelada anual, si se van a incorporar en un producto fertilizante UE, deberán registrarse por REACH. Además dichas sustancias deben cumplir los requisitos mínimos indicados anteriormente.

Aquellas empresas que dispongan de un registro REACH de una sustancia de 1-10T/año deberán actualizar su dosier de registro para cubrir los requisitos mínimos que establece el FPR si quieren comercializar esta sustancia para su uso en productos fertilizantes UE.

¿Qué pasa si la sustancia ha sido registrada en >10 T/año pero no dispongo de escenarios de exposición para su uso en productos fertilizantes?

Es posible que la sustancia haya sido registrada por REACH y se disponga de escenarios de exposición pero, por algún motivo, el uso como fertilizante no se haya evaluado y por tanto no dispongamos de un escenario de exposición que cubra ese uso concreto. En caso de que nos encontremos en esta situación:

Si nuestra empresa ha registrado por REACH la sustancia, podemos evaluar el uso como fertilizante y actualizar nuestro dosier de registro REACH incluyéndolo.
En el caso de que nuestra empresa compre la sustancia a un proveedor europeo, deberemos solicitar los escenarios de exposición para uso fertilizante a dicho proveedor. Si el proveedor no dispone de estos escenarios (ni tiene interés en generarlos) deberemos buscar un proveedor que sí que cumpla con el FPR y disponga de ellos. Si ningún proveedor dispone de dichos escenarios, podremos presentar un informe de seguridad química de usuario intermedio evaluando el uso de la sustancia como fertilizante.

Más información

Cambios en los requisitos de registro REACH

La Unión Europea ha revisado los requisitos de información necesarios para registrar productos químicos bajo el Reglamento REACH.

La actualización de los anexos del REACH aclara la información que las empresas deben presentar en sus registros REACH. Las empresas deben revisar sus expedientes de registro y adecuarlos a las nuevas actualizaciones. Los cambios comenzarán a aplicarse a partir del 14 de octubre de 2022.

La actualización de los requisitos afecta a:

Requisitos y normas específicas para la adecuación de:
- Estudios de mutagenicidad in vitro e in vivo, especificando cuándo se necesitan más estudios en función de las preocupaciones de mutagenicidad.
- Estudios de toxicidad para la reproducción, especificando las especies animales preferidas y las vías de administración, y aclarando las condiciones que desencadenan la necesidad de estudios adicionales basados en preocupaciones.
- Estudios de toxicidad acuática, aclarando cuándo se deben realizar estudios a largo plazo en lugar de estudios a corto plazo o además de ellos.
- Estudios de toxicidad en organismos terrestres y de sedimentos, especificando cuándo se necesitan estudios a largo plazo en lugar de estudios a corto plazo, y aclarando que las pruebas a largo plazo deben investigar tanto los productos de degradación como los de transformación.
- Estudios de degradación y bioacumulación, especificando cuándo se necesitan más pruebas, incluida la investigación de los productos de degradación y transformación.
La obligación de los representantes exclusivos de proporcionar detalles sobre el fabricante de fuera de la UE al que representan.
Información de identificación de la sustancia incluyendo:
- El requisito de describir las composiciones, la nanoforma o el conjunto de nanoformas similares relacionadas con la información presentada para cumplir con los requisitos de información en virtud de los Anexos VII-X del REACH.
- Nuevos requisitos para informar una estructura cristalina y para informar composiciones para sustancias con composición desconocida o variable, productos de reacción complejos o de materiales biológicos (UVCB).
- Requisitos para informar componentes, impurezas y aditivos, así como para información analítica.

La European Chemical Agency publicará consejos relacionados con los requisitos de información para los solicitantes de registro durante el segundo semestre de 2022.

Los cambios también afectarán a IUCLID. El formato actual de IUCLID 6 ya permite que se notifiquen los datos tal y como exigen los anexos revisados del REACH. El próximo lanzamiento de IUCLID en abril de 2023 realizará algunos ajustes, incluidos cambios en su asistente de validación.

Más información

Fichas de datos de seguridad – Todo lo que necesitas saber

SDS, FDS, HDS, MSDS, … y un sinfín de acrónimos más para referirnos a las Fichas de datos de seguridad, ese documento que tanto dolor de cabeza da a quién lo tiene que preparar y que tanta información aporta a quién tiene que manipular un producto químico. Puede que el más utilizado sea SDS, que es el acrónimo en inglés de Safety Data Sheet pero, ¿Qué son las SDS?

¿Qué es una Ficha de datos de seguridad?

Una ficha de datos de seguridad es el documento que se utiliza para facilitar información de un producto químico a lo largo de la cadena de suministro.

En una SDS encontramos datos sobre la peligrosidad del producto, su composición, los equipos de protección individual a utilizar, y mucha otra información imprescindible para poder manipular un producto químico de forma segura.

Su estructura y contenido están definidos internacionalmente, con pequeñas variaciones en función de la normativa de cada país. En el caso de los países europeos, las fichas de datos de seguridad están reguladas por el Reglamento REACH (1907/2006).

¿Estoy obligado a disponer de una SDS de un producto químico?

De acuerdo al Reglamento REACH, toda empresa que comercializa un producto químico en Europa debe conocer cuáles son los peligros y riesgos que conlleva su uso.

Un producto químico (sustancia o mezcla) deberá ir siempre acompañado de una ficha de datos de seguridad si:

Se trata de una sustancia o mezcla clasificada como peligrosa de acuerdo al Reglamento CLP.
Se trata de una sustancia PBT (persistente, bioacumulable y tóxica) o mPmB (muy persistente y muy bioacumulable).
Se trata de una sustancia incluida en la lista de sustancias candidatas a autorización
Se trata de una mezcla no clasificada como peligrosa de acuerdo al CLP, pero que sí que contiene sustancias peligrosas (aplicable sólo para ciertos peligros y concentraciones).

Ahora bien, también existen exenciones a esta obligación. Una de las más conocidas es la no necesidad de disponer de ficha de datos de seguridad de mezclas en fase de producto terminado destinadas al usuario final que sean:

Medicamentos
Productos cosméticos
Productos sanitarios
Alimentos o piensos

Pero hay que tener mucho cuidado con esta exención ya que, si la mezcla se comercializa para ser utilizada en la formulación de otras mezclas, o simplemente para ser reenvasada, sí que tendremos obligación de disponer de una ficha de datos de seguridad.

Veamos un ejemplo:

1. Una empresa suministra un perfume a granel a otra que lo reenvasa en botes más pequeños para venderlos a terceros.

La empresa tiene la obligación de facilitar una SDS del perfume a granel al reenvasador. El reenvasador estará expuesto al producto en grandes cantidades y necesitará conocer los riesgos que estas actividades conllevan; esta información la encontrará en la SDS del producto.

2. Una empresa suministra frascos pequeños de perfume, listos para su uso final.

La empresa no tiene obligación de disponer de SDS. El producto únicamente se va a utilizar como cosmético, y los riesgos que conlleva ese uso deberán ser informados de acuerdo a lo establecido en el Reglamento de cosméticos.

Si comercializo artículos ¿También tengo que preparar una SDS?

Para los artículos no es necesario proporcionar una SDS, pero sí que es cierto que algunas empresas utilizan este formato para transferir información de seguridad a sus clientes aun no siendo la opción más aconsejable.

Puedes ampliar más información sobre las obligaciones que tienen las empresas que comercializan artículos aquí.

¿Cuál es la estructura y el contenido de una Fichas de datos de seguridad?

En Europa las fichas de datos de seguridad están reguladas por el Reglamento REACH, y es en el Anexo II de este reglamento donde se establece su estructura y contenido.

El Anexo II del REACH se ha modificado en muchas ocasiones, siendo la última versión el Reglamento 2020/878.

De forma simplificada, podríamos decir que una SDS consta de 16 secciones y, en ocasiones, un Anexo (escenarios de exposición), y en cada una de ellas se aporta información detallada sobre el producto químico.

Estructura y contenido de una SDS

SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
SECCIÓN 2. Identificación de los peligros
SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes
SECCIÓN 4. Primeros auxilios
SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios
SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental
SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento
SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual
SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas
SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad
SECCIÓN 11. Información toxicológica
SECCIÓN 12. Información ecológica
SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación
SECCIÓN 14. Información relativa al transporte
SECCIÓN 15. Información reglamentaria
SECCIÓN 16. Otra información
Anexo

¿Qué formación debe tener la persona que elabora una ficha de datos de seguridad?

Las fichas de datos de seguridad deben ser elaboradas por personas que tengan formación y conocimientos suficientes para cumplimentar la información requerida en cada una de las secciones.

Es muy raro que una única persona tenga conocimientos para cumplimentar las 16 secciones de la SDS, por ello, es habitual que participen varios empleados de una empresa en su confección o que se subcontrate el trabajo a una consultoría especialista en estos servicios, como ServiREACH.

Aquellas empresas que comercializan muchos productos químicos distintos, suelen optar por la adquisición de un software especializado para la generación de este tipo de documentos. Es importante recordar que el objetivo de estos softwares es agilizar la elaboración de las fichas de datos de seguridad, pero no elimina la obligación de que las personas que las elaboren deben estar formadas y tener conocimientos sobre la información que aparece en ellas.

¿En qué idiomas debe facilitarse la ficha de datos de seguridad?

La ficha de datos de seguridad debe facilitarse en el idioma oficial del país en el que se está comercializando el producto.

Hace unos años realicé las SDS de todos los productos que comercializo, ¿Cada cuánto tiempo debo que actualizar las fichas de datos de seguridad?

El Reglamento REACH no establece un periodo de validez para las fichas de datos de seguridad, pero sí que obliga a que las SDS se actualicen tan pronto como se disponga de nueva información que modifique la peligrosidad del producto, las medidas de gestión de riesgos, etc. Es decir, siempre que haya cambios que hagan que la información que se muestra en la ficha ya no sea correcta.

Algunos de los motivos que provocan la necesidad de actualizar una SDS son: cambios en la clasificación de peligrosidad de uno de los componentes de la mezcla, el reciente registro REACH de una sustancia presente en la mezcla, un ensayo que demuestra que el producto ya no es corrosivo, una modificación de la reglamentación, etc..

La publicación del Reglamento 2020/878 es uno de esos cambios de la reglamentación que obligan a las empresas a actualizar sus fichas de datos de seguridad.

Este reglamento sustituye el Anexo II del Reglamento REACH, lo que provoca cambios importantes en la estructura y el contenido de las fichas de datos de seguridad.

El Reglamento 2020/878 entró en vigor el 1 de enero de 2021, pero aquellas SDS que estén realizadas de acuerdo al Reglamento 2015/830 (la anterior versión del Anexo II) seguirán siendo válidas hasta el 31 de diciembre de 2022. Después del 31 de diciembre de 2022 sólo serán válidas las SDS que cumplan con el formato del Reglamento 2020/878.

¿Cuándo debo facilitar la ficha de datos de seguridad?

Las SDS deben facilitarse gratuitamente, a más tardar, en la fecha en que la sustancia o mezcla se suministra por primera vez. Este envío (físico o electrónico) debe realizarse de forma proactiva por parte de quien comercializa el producto, sin necesidad de que el receptor deba solicitarla o reclamarla. La SDS actualizada debe facilitarse, gratuitamente, a todos los destinatarios a los que se les ha suministrado la sustancia o la mezcla en los últimos 12 meses.

Conviene recordar que las empresas deben poder justificar ante la administración el envío de estos documentos, así como la correcta recepción. Desde ServiREACH os recomendamos el uso de software específico, como la aplicación REACHGallery, para cumplir con esta obligación.

Si necesitas realizar una ficha de datos de seguridad, o tienes cualquier otra duda, puedes contactar con nosotros desde aquí.

Notificación a la base de datos SCIP

“Si se dispone de mayor información sobre las sustancias químicas peligrosas presentes en los productos, podremos reciclar de forma más segura.”

“Un mayor conocimiento protege a los trabajadores, a los ciudadanos y al medio ambiente, y contribuye a establecer una mejor economía circular al ayudar a los gestores de residuos a garantizar que los materiales reciclados no contengan sustancias peligrosas.”

Estas son algunas de las conclusiones que promovieron la creación del Plan de acción para la Economía Circular de 2015 y que produjeron distintas modificaciones de la Directiva de residuos (2008/98/EC).

En una de estas modificaciones (Directiva (EU) 2018/851) se obliga a los proveedores de artículos a facilitar información sobre la presencia de sustancias extremadamente preocupantes (SVHC, Substances of Very High Concern), y se indica que la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) será la encargada de crear y mantener esta base de datos.

¿Qué es la SCIP?

El acrónimo corresponde a las siglas en inglés de Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products).

¿Qué se debe notificar a la SCIP?

A la base de datos SCIP deben notificarse aquellos artículos que contengan sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) incluidas en la Lista de sustancias candidatas de la ECHA en una concentración >0.1% peso/peso.

Cabe destacar que la obligación de notificación recae sobre los artículos. Las sustancias y las mezclas no se notifican a la SCIP.

Cuando hablamos de artículos nos estamos refiriendo a un objeto que, durante su fabricación, recibe una forma, superficie o diseño especiales que determinan su función en mayor medida que su composición química. A su vez, podemos combinar varios artículos formando un objeto complejo. Los objetos complejos, al ser combinaciones de artículos, también están sujetos a la notificación a la SCIP.

Algunos ejemplos de artículos u objetos complejos cotidianos que serían susceptibles de notificación a la SCIP serían un tornillo, un ordenador, una prenda de vestir, una lavadora, un coche, un armario, una batería, etc.

¿Quién debe realizar la notificación a la SCIP?

La notificación la deben realizar todas las empresas europeas que sean productores, importadores, ensambladores y/o distribuidores de artículos u objetos complejos.

Sólo aquellos distribuidores minoristas, que no sean importadores y que vendan artículos u objetos completos únicamente al público en general (no industrial, no profesional) estarán exentos de realizar la notificación a la SCIP.

Las empresas no europeas no pueden realizar estas notificaciones, pero sí que deben facilitar información a sus clientes europeos para que estos puedan hacerlas.

¿A partir de qué fecha es obligatorio realizar la notificación a la SCIP?

La notificación es obligatoria desde el 5 de enero de 2021. Cualquier artículo u objeto complejo que se importe o suministre a partir de esta fecha, debe haber sido notificado antes a la base de datos SCIP.

¿Quién tendrá acceso a la SCIP?

El acceso a la base de datos SCIP estará disponible para todo el mundo: miembros de la cadena de suministro, consumidores, CTRs, Autoridades, etc.

Puedes acceder al listado de artículos y objetos complejos notificados a la SCIP desde aquí.

¿Cuáles son los objetivos de la notificación a la SCIP?

Los objetivos de la notificación a la SCIP son:

Reducir el contenido de sustancias peligrosas en materiales y productos (incluyendo materiales reciclados).
Fomentar la sustitución de sustancias peligrosas, previniendo la generación de residuos peligrosos.
Facilitar información a los Centros de Tratamiento de Residuos (CTR) para seguir mejorando las operaciones de tratamiento de residuos.
Permitir que las autoridades controlen el uso de las sustancias preocupantes en los artículos y tomar las medidas adecuadas a lo largo de su ciclo de vida, incluso en su fase de eliminación.
Permitir que los consumidores dispongan de un mayor conocimiento sobre las sustancias químicas peligrosas presentes en los productos, lo que les ayudará en la decisión de compra antes de adquirir un artículo.

¿Si se ha notificado a los clientes que un artículo contiene SVHC, debe también realizarse la notificación a la SCIP?

Sí, debes realizar también la notificación a la SCIP. Esta notificación es independiente de la obligación, de acuerdo al Reglamento REACH, de informar a lo largo de la cadena de suministro de la presencia de sustancia SVHC en los artículos.

Puedes consultar las obligaciones de acuerdo al Reglamento REACH que aplican a los artículos aquí.

CONSEJOS para una notificación a la base de datos SCIP sin dolores de cabeza

Identifica de forma clara y comprensible los artículos. Piensa que alguien consultará la base de datos y los debe poder encontrar sin dificultad.
Si tienes varias referencias iguales, quizás puedas agruparlas en una única notificación.
Si tienes un artículo que forma parte de un objeto complejo que a su vez forma parte de otro objeto complejo, que a su vez forma parte de otro objeto complejo, que a su vez.… Seguro que hay algún nivel que puedes obviar. Cuanto más simple, más rápido y sencillo para todos.
Pregunta a tu proveedor si ya ha notificado el artículo. De la notificación no te librarás, pero te será más sencillo referenciar tu artículo a otra notificación que no realizar la notificación completa a la SCIP.

Desde ServiREACH podemos ayudarte a identificar qué artículos debes notificar a la SCIP, enseñarte a hacer una notificación, aconsejarte en cómo agrupar o simplificar tus notificaciones o incluso, si lo prefieres, podemos realizarte las notificaciones nosotros mismos.

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