La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emite una nota informativa en referencia a la finalización del procedimiento de autorización excepcional de antisépticos de piel sana con etanol de uso exclusivo para centros sanitarios.
Debido a la crisis sanitaria provocada por la COVID-19 se ha producido una alta demanda de antisépticos de piel sana (PT1) con sustancia activa etanol.
Con el fin de agilizar el procedimiento de autorización la Agencia ha emitido durante estos meses autorizaciones excepcionales de antisépticos de piel sana con etanol mediante un procedimiento simplificado nota informativa COS, 4/2020.
La demanda de este tipo de productos se ha estabilizado, lo que ha hecho necesario volver al procedimiento habitual de autorización de comercialización de productos biocidas.
Por consiguiente, el procedimiento de autorización excepcional de antisépticos de piel sana con etanol dejará de estar operativo cuando cese el estado de alarma. No obstante, aquellas solicitudes presentadas antes del 22 de junio de 2020 se seguirán tratando de acuerdo al procedimiento excepcional.
Toda la información relativa al procedimiento habitual la podemos encontrar en el siguiente formulario.