Durante estos últimos meses hemos oído hablar en infinidad de ocasiones de productos biocidas (geles hidroalcohólicos, desinfectantes,…) pero sabemos realmente qué son y cómo se regulan.
¿Qué establece el Reglamento de Productos Biocidas?
El Reglamento (UE) nº 528/2012, Reglamento sobre biocidas, regula la comercialización y el uso de biocidas que se utilizan para proteger a las personas y a los animales, así como materiales o artículos contra organismos nocivos, como plagas o bacterias, gracias a la acción de las sustancias activas que contienen dichos biocidas. Este Reglamento pretende mejorar el funcionamiento del mercado de biocidas en la Unión Europea, garantizando un alto nivel de protección para las personas y el medio ambiente.
Todos los biocidas requieren una autorización para poder ser comercializados y las sustancias activas que contienen esos biocidas deben estar aprobadas con anterioridad.
Las sustancias activas son evaluadas en primer lugar por una autoridad evaluadora competente de un Estado miembro y los resultados de dichas evaluaciones se remiten al Comité de Biocidas de la ECHA. El Comité es el encargado de elaborar un dictamen que constituye la base para la decisión sobre la aprobación.
Existen, sin embargo, ciertas excepciones a este principio, casos como por ejemplo en los que las sustancias activas están incluidas en el programa de revisión, el producto biocida que la contiene se puede comercializar a la espera de la decisión definitiva sobre la aprobación.
El objeto principal del Reglamento (UE) nº 528/2012 es armonizar el mercado de los productos biocidas dentro de la Unión Europea. Todos los biocidas deben obtener una autorización previa a su comercialización. El procedimiento de autorización puede variar, en función del producto y del número de países en que deseen venderlo.
ServiREACH te ofrece el soporte necesario para cumplir con las normativas aplicables en la comercialización de productos biocidas en todos los estados miembros de la Unión Europea:
- Diagnóstico
- Solicitud de autorización producto biocida – BPR
- Solicitud de autorización producto biocida – Legislación aplicable antes de la aprobación de la sustancia activa
- Estudio económico de solicitud de autorización biocida – BPR
- Estudio de cumplimiento
- Consultoría