¿Cuánto cuesta registrar una sustancia bajo REACH?

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El Reglamento REACH obliga a registrar las sustancias químicas fabricadas o importadas en la Unión Europea a partir de una tonelada anual. Sin embargo, una de las dudas más habituales entre las empresas es: ¿cuánto cuesta realizar este registro?

El coste no es único ni fijo, ya que depende de diferentes factores técnicos, administrativos y económicos.

Factores que influyen en el coste del registro

El coste del registro de una sustancia bajo REACH puede variar principalmente en función de:

  • El tonelaje de la sustancia: 1-10 t/año, 10-100 t/año, 100-1.000 t/año o más de 1.000 t/año.
  • El tamaño de la empresa, ya que existen reducciones aplicables para pymes.
  • La participación en un registro conjunto o joint submission.
  • La necesidad de acceder a datos existentes mediante una carta de acceso, conocida como Letter of Access o LoA.

Ensayos de caracterización

Antes de iniciar el registro REACH, es necesario determinar correctamente la identidad de la sustancia. Para ello, suelen requerirse ensayos de caracterización.

El coste de estos ensayos dependerá de las técnicas analíticas necesarias para identificar la sustancia de forma adecuada y cumplir con los requisitos del expediente.

Registros conjuntos y Letter of Access

Una vez identificada la sustancia, el siguiente paso es proceder con su registro.

En el marco del REACH, las empresas que fabrican o importan la misma sustancia deben participar en un registro conjunto, coordinado por un Lead Registrant. Esta figura se encarga de centralizar la información común del expediente.

Para poder utilizar los datos compartidos dentro de ese registro conjunto, las empresas deben adquirir una carta de acceso o Letter of Access (LoA). Este documento permite referenciar los estudios y la información ya presentada en el expediente común.

El coste de la LoA puede variar en función de distintos elementos, como la sustancia, el rango de tonelaje, el número de coregistrantes, la cantidad y el tipo de datos disponibles, así como los acuerdos establecidos entre las empresas participantes.

Tasas de registro ante la ECHA

Las tasas de registro están reguladas por el Reglamento (CE) nº 340/2008 y sus posteriores modificaciones, así como por el artículo 74 del Reglamento REACH.

El sistema establece unas tarifas proporcionales que dependen del volumen, del tamaño de la empresa y de las condiciones del registro.

Además, REACH contempla:

  • Reducciones en las tasas para pymes.
  • Tasas adicionales si se solicita la confidencialidad de determinada información del expediente.

¿Qué deben tener en cuenta las empresas?

Antes de iniciar un registro REACH, es fundamental analizar no solo los requisitos técnicos del expediente, sino también todos los componentes que pueden influir en el coste final.

Entre los aspectos más relevantes se encuentran la participación en el registro conjunto y la adquisición de la Letter of Access, ya que ambos pueden tener un impacto significativo en el presupuesto del registro.


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Ester Monsonís
CLP & REACH Regulatory Affairs Consultant

Consultora en ServiREACH con perfil ambiental y especialista en REACH. Apoyo proyectos de cumplimiento, documentación y toma de decisiones para operar en la UE.

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