La UE endurece el cerco a los microplásticos: Claves para entender la Restricción nº 78 del REACH y el nuevo Reglamento de Pellets

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El próximo 31 de mayo de 2026 finaliza el plazo para que fabricantes y usuarios industriales notifiquen a la ECHA sus usos y emisiones de microplásticos correspondientes al ejercicio 2025.

Una de las funciones del Reglamento europeo REACH es limitar o prohibir la fabricación, comercialización o uso de sustancias químicas específicas en productos para proteger la salud humana y el medio ambiente.

 Una de las sustancias afectadas son las micropartículas de polímeros sintéticos (SPM), también conocidas como microplásticos, a través de la restricción número 78 del Anexo XVII del Reglamento.

Esta medida forma parte de la estrategia europea para reducir la contaminación por plásticos y su impacto en el medio ambiente, especialmente en ecosistemas acuáticos, y establece nuevas obligaciones progresivas para fabricantes, importadores y usuarios industriales.

¿Qué se considera un microplástico bajo REACH?

Según la restricción nº 78 del Anexo XVII, se consideran micropartículas de polímeros sintéticos los polímeros sólidos que cumplen simultáneamente las siguientes condiciones:

  • Presencia en partículas: Constituyen un ≥ 1% en peso de dichas partículas o forman un recubrimiento superficial continuo sobre ellas.
  • Dimensiones críticas: Al menos un 1% en peso de las partículas cumple con:
    • Dimensiones ≤ 5 mm; o
    • Longitud ≤ 15 mm con una relación longitud/diámetro superior a 3.

Además, los polímeros deben estar presentes de forma intencionada en el producto y no ser biodegradables según los criterios establecidos en la restricción.

Principales obligaciones bajo la Restricción nº 78 del Reglamento REACH

La restricción establece una prohibición progresiva de comercialización, acompañada de periodos transitorios para sectores específicos. Entre las obligaciones destacan:

  • Prohibición de uso: Afecta a productos como cosméticos, detergentes o fertilizantes en fechas escalonadas.
  • Instrucciones de uso: Obligación de informar sobre cómo reducir la liberación al medio ambiente en usos industriales.
  • Transparencia: Requisitos estrictos de información sobre la presencia de estas sustancias en la ficha técnica del producto.
  • Notificación a la ECHA: Obligación de reporte anual sobre usos y emisiones estimadas.

Nuevas obligaciones: Pellets y fase de implementación

Además del REACH, se ha sumado el Reglamento (UE) 2025/2365, centrado específicamente en los pellets de plástico. Este Reglamento establece medidas para prevenir su pérdida al medio ambiente durante su manipulación, transporte y uso.

Entre las obligaciones destaca la implementación de planes de prevención de pérdidas de pellets, reforzando el control en la cadena de suministro sin modificar el objetivo general de reducción de microplásticos en la UE.

Impacto para las empresas y plazos

Estas modificaciones suponen cambios relevantes para sectores como cosmética, detergencia, fertilizantes o productos de uso industriales, que deberán:

  • Revisar la formulación de sus productos.
  • Evaluar la presencia de polímeros sintéticos en sus mezclas.
  • Adaptar el etiquetado y la información al usuario.
  • Realizar la notificación a la ECHA (microplastics reporting). Fechas clave:
    • 31 de mayo de 2026. Fecha límite para que fabricantes y usuarios industriales informen sobre el uso de microplásticos en forma de gránulos, copos y polvos, tipos de polímeros y emisiones generadas durante el año 2025.
    • 31 de mayo de 2027, esta obligación se amplía a otros proveedores de microplásticos a nivel industrial y a los proveedores de productos destinados a profesionales y al público en general.

La restricción de microplásticos de acuerdo al REACH supone uno de los cambios regulatorios más relevantes en materia de sostenibilidad ambiental en la Unión Europea.

Su aplicación progresiva obliga a las empresas a anticiparse y adaptar sus procesos para garantizar el cumplimiento y reducir su impacto ambiental.

Ester Monsonís
CLP & REACH Regulatory Affairs Consultant

Consultora en ServiREACH con perfil ambiental y especialista en REACH. Apoyo proyectos de cumplimiento, documentación y toma de decisiones para operar en la UE.