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Reglamento (CE) 1272/2008

Las empresas europeas que comercializan sustancias y mezclas en Europa están obligadas a conocer los peligros y clasificar correctamente todos sus productos químicos con el objetivo de garantizar la protección de la salud humana y del medio ambiente. Para ello, el 31 de Diciembre de 2008, la Comisión Europea publicó el Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (Reglamento CLP), en el que se adoptaron los nuevos criterios de clasificación propuestos por el Sistema Globalmente Armonizado de la Naciones Unidas (SGA/GHS).

El Reglamento CLP modifica y deroga las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE, por lo que la industria química se vio obligada a reclasificar todos sus productos en nuevas clases y categorías de peligro y a cambiar el contenido de sus fichas de datos de seguridad y etiquetas.

Estos nuevos criterios deben aplicarse a todas las sustancias y mezclas comercializadas en la Unión Europea, a excepción de algunos casos concretos que pueden estar cubiertos por normativas más específicas de clasificación y etiquetado, como los medicamentos, aditivos alimentarios, etc.

De acuerdo al Artículo 45 del Reglamento CLP, las empresas que comercializan mezclas peligrosas para la salud y/o con peligros físicos deben notificar dichas mezclas a los Poison Centres (Centros Toxicológicos) establecidos en cada uno de los estados miembros (p.e. Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses (INTYCF, España)).

Además, las empresas que fabrican o importan sustancias sujetas a Registro REACH y/o clasificadas como peligrosas, tienen un mes a partir de la fecha de comercialización para notificar sus sustancias al Catálogo de Clasificación y Etiquetado de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA).

ServiREACH te ofrece el soporte necesario para cumplir con el Reglamento CLP en todos los estados miembros de la Unión Europea.

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Preguntas frecuentes sobre CLP

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El Reglamento CLP (CE) nº 1272/2008 es de obligatorio cumplimiento en Europa y armoniza los criterios de clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas en la UE, basándose en el Sistema Globalmente Armonizado (SGA/GHS) de la ONU. Esto obliga a todas las empresas a reclasificar sus productos bajo nuevas clases de peligro y a modificar sus etiquetas y Fichas de Datos de Seguridad. Si tus etiquetas aún siguen normativas antiguas (ya derogadas), no puedes comercializar tus productos. En ServiREACH revisamos y elaboramos tus etiquetas para garantizar que cumplan al 100% con la normativa vigente.

Sí. Según el Artículo 45 del CLP, si comercializas mezclas clasificadas como peligrosas (por sus efectos físicos o para la salud), estás obligado a notificar dicha información a los Poison Centres (Centros Toxicológicos) de cada país UE donde vendas el producto. ServiREACH gestiona por ti esta notificación armonizada a nivel europeo, asegurando que tus mezclas estén registradas correctamente ante los organismos competentes para casos de emergencia sanitaria.

La clasificación no debe hacerse “a ojo”. El Reglamento CLP establece criterios técnicos estrictos. Nosotros realizamos el cálculo de peligrosidad profesional de tus sustancias y mezclas aplicando estos criterios oficiales. Te entregamos un informe de justificación con los cálculos detallados y, si los datos teóricos no son suficientes, te proponemos los ensayos de laboratorio necesarios para certificar la clasificación real de tu producto.

La Notificación C&L es un trámite obligatorio para comunicar a la ECHA (Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas) la clasificación y etiquetado de tus sustancias. Debes hacerla si fabricas o importas sustancias sujetas a registro REACH o que estén clasificadas como peligrosas, y tienes un plazo máximo de un mes desde su comercialización. Si aún no lo has hecho, ServiREACH te ayuda a tramitar esta notificación rápidamente para evitar incumplimientos.

Sí. Ofrecemos un servicio de Diagnóstico CLP con el que analizamos tu actividad comercial concreta y tus productos para determinar tus obligaciones exactas bajo el Reglamento CLP. Evaluamos tu grado de cumplimiento actual y definimos una estrategia personalizada para corregir cualquier deficiencia, asegurando la protección de la salud, el medio ambiente y la continuidad legal de tu negocio

¿Te afecta el reglamento CLP?

Si necesitas conocer la clasificación de peligrosidad, el etiquetado de tus productos o llevar a cabo su notificación al C&L o a los centros toxicológicos puedes contar con nosotros ¿Te interesa?