Descripción
Conocerás el paso a paso en la preparación de un dosier BPR, abordando todo lo que es necesario conocer antes de iniciar el proceso. Webinar que está especialmente dirigido a empresas cuyos productos contienen sustancias activas aún no aprobadas, ayudándoles a anticiparse, preparar la documentación clave y definir una estrategia regulatoria sólida de cara a la futura presentación del dosier BPR.
- Identificación de obligaciones BPR y revisión del plan de negocio
- Definición de fechas límite, alcance de mercado y agrupación de productos
- Evaluación de costes y selección de la mejor estrategia regulatoria
- Preparación y presentación de la solicitud de autorización en plazo
- Consejos prácticos y casos reales
