Si tu empresa está ubicada fuera de la Unión Europea y deseas comercializar productos biocidas en Europa, necesitarás designar un Representante en la UE que cumpla con los requisitos regulatorios. ServiREACH ofrece este servicio de Representación a todas las compañías con ventas en el mercado europeo.
La venta de sustancias activas y productos biocidas en Europa está estrictamente regulada por el Reglamento (UE) N.º 528/2012 (Reglamento BPR). Este reglamento establece que todas las sustancias activas y productos biocidas deben ser aprobados y autorizados, respectivamente, antes de su comercialización en la Unión Europea, garantizando así una adecuada protección de la salud humana, animal y del medio ambiente.
Las empresas de fuera de la Unión Europea que deseen exportar biocidas a Europa cumpliendo con el Reglamento BPR, deberán designar a un representante legal dentro de la Unión Europea (Representante de la UE) que actúe en su nombre. Este representante es esencial para la gestión de los procedimientos de autorización de sus productos biocidas y contribuye a asegurar que los productos cumplan con todos los requisitos normativos necesarios para su venta dentro de la UE.
En ServiREACH, entendemos la complejidad de este proceso regulatorio y ayudamos a las empresas a simplificarlo. Como representantes en la UE, nos encargaremos de:
Nuestra experiencia en el ámbito regulatorio europeo nos permite ofrecer un servicio personalizado, adaptado a las necesidades específicas de cada cliente, minimizando riesgos y optimizando el plazo de comercialización de los productos en el mercado europeo.
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Las empresas ubicadas fuera de la UE no pueden registrar biocidas directamente. Para cumplir con el Reglamento BPR (UE) 528/2012, es obligatorio designar a un Representante Legal en la Unión Europea que actúe en tu nombre. ServiREACH ofrece este servicio de representación legal, gestionando todos los procedimientos de autorización y asegurando que tus productos biocidas cumplan con los requisitos normativos para ser vendidos legalmente en el mercado europeo.
La lista del Artículo 95 incluye a los proveedores de sustancias activas aprobados por la ECHA. Estar en esta lista es crucial porque, según el reglamento, un producto biocida no puede comercializarse en la UE si el proveedor de la sustancia activa no figura en ella. Nosotros nos encargamos de realizar el registro de tus sustancias activas en esta lista de proveedores autorizados, lo que valida tu cadena de suministro y maximiza tus oportunidades de negocio frente a competidores que no estén incluidos.
Sí. Como tus representantes en la UE, nos ocupamos de todo el ciclo: desde la preparación y presentación de las solicitudes de autorización hasta el seguimiento con las autoridades competentes. Preparamos toda la documentación técnica necesaria para demostrar que tus productos son seguros para la salud humana, animal y el medio ambiente, garantizando el “cumplimiento total” que exige el reglamento.
La burocracia europea puede ser compleja y propensa a errores que causan largos retrasos. Ofrecemos asesoría y estrategia regulatoria experta desde el inicio. Al diseñar una estrategia adecuada antes de presentar la solicitud, anticipamos posibles obstáculos y aseguramos que el dossier cumpla con todos los requisitos legales desde el primer momento, optimizando así el plazo de comercialización (time-to-market) de tus productos.
Son dos obligaciones distintas pero conectadas. El registro de sustancias activas se refiere a la aprobación del ingrediente químico que realiza la acción biocida (y su inclusión en el Art. 95). La autorización del producto se refiere al permiso para vender el producto final (la mezcla formulada) que llega al cliente. ServiREACH gestiona ambos procesos: aseguramos que tu sustancia activa esté correctamente registrada y tramitamos la autorización para que el producto final pueda venderse en los estantes europeos.
Contáctenos hoy mismo para descubrir cómo podemos ayudarle a cumplir con el Reglamento BPR y asegurar la conformidad de sus productos en la Unión Europea
