Consulenza REACH: Audit, Registrazione, OR, SDS e conformità per operare nell’UE

Verifichiamo i tuoi obblighi REACH e ti supportiamo nella preparazione delle
registrazioni, nell’assunzione del ruolo di Rappresentante Esclusivo (OR) e nella
redazione della documentazione necessaria per commercializzare sostanze e miscele in
Europa.

Cos’è il REACH e a chi si applica

Il REACH disciplina la registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle
sostanze chimiche nell’UE. Si applica in particolare a fabbricanti, importatori,
utilizzatori a valle (downstream users) e distributori.

Cosa regola

  • Registrazione delle sostanze a partire da 1 tonnellata/anno.
  • Valutazione dei dossier da parte dell’
  • Restrizioni e autorizzazioni d’uso delle sostanze.
  • Rischi di sanzioni o blocco del mercato in caso di non conformità.

Attori principali

  • Fabbricante UE: obbligo diretto di registrazione.
  • Importatore UE: responsabile legale dei prodotti importati.
  • Azienda extra-UE: necessita di un OR per registrare.
  • SDS: strumento chiave per la comunicazione lungo la catena di
    approvvigionamento.

Casi frequenti

Qual è il tuo caso?

Fabbricante o importatore nell’UE

Identifichiamo i tuoi obblighi REACH, verifichiamo se è necessaria la registrazione e
definiamo il tuo piano di conformità.

Azienda extra-UE

Identifichiamo i tuoi obblighi REACH, verifichiamo se è necessaria la registrazione e
definiamo il tuo piano di conformità.

Prodotti già sul mercato

Identifichiamo i tuoi obblighi REACH, verifichiamo se è necessaria la registrazione e
definiamo il tuo piano di conformità.

Servizi di consulenza REACH

Diagnosi

Audit, diagnosi e conformità

Cosa include:

  • Audit REACH
  • Analisi degli obblighi REACH
  • Studio di conformità tecnica
  • Analisi economica della registrazione

Cosa ricevi:

  • Valutazione iniziale dell’impatto
  • Matrice dei rischi individuati
  • Piano d’azione e analisi di fattibilità
Registrazione

Registrazione REACH

Cosa include:

  • Preparazione del dossier IUCLID
  • Gestione del consorzio o SIEF
  • Coordinamento degli studi tecnici
  • CSR e Scenari di Esposizione (EESS)

Cosa ricevi:

  • Proposta completa per fasi
  • Definizione dell’ambito del progetto
  • Deliverable tecnici e documentali
REACH

Relazione sulla Sicurezza Chimica (CSR) e Scenari di Esposizione

Cosa include:

  • Definizione degli usi e delle condizioni operative
  • Elaborazione o aggiornamento della Relazione sulla Sicurezza Chimica (CSR)
  • Elaborazione degli Scenari di Esposizione per sostanze e miscele

Cosa ricevi:

  • Relazioni sulla Sicurezza Chimica (CSR) conformi al REACH, pronte per ispezioni e valutazioni da parte delle autorità competenti
  • Scenari di Esposizione tecnicamente solidi, allineati agli usi identificati, ai PROCs/ERCs applicabili e alle condizioni operative (OCs) e alle misure di gestione del rischio (RMMs)
  • Tracciabilità e coerenza documentale che garantiscono una corretta comunicazione lungo la catena di approvvigionamento (eSDS)
Internazionale

OR e Accesso al mercato UE

Nomina come Rappresentante Esclusivo (OR) per aziende extra-UE.

Documentazione

Catena di approvvigionamento

Redazione di Schede di Dati di Sicurezza (SDS) e report tecnici con supporto esperto.

Ottimizzazione

Riduzione dei costi

Studi computazionali (QSAR) e approcci di read-across per evitare test complessi e
costosi.

Elenco completo dei servizi REACH

Cosa riceverai richiedendo una proposta

Ambito e fasi

Definizione chiara dell’ambito del progetto e delle tempistiche.

Deliverable

Dossier, registrazioni, SDS o report tecnici finali.

Condizioni

Trasparenza nel modello di lavoro e budget definito.

Come lavoriamo

1

Riceviamo le tue informazioni

2

Confermiamo l’ambito

3

Proposta e piano

4

Esecuzione

Lavoriamo per fasi, con deliverable e priorità definiti fin dall’inizio.

Cosa pensano i nostri clienti

Domande frequenti sul REACH

Il Regolamento REACH (CE) n. 1907/2006 è di obbligatoria applicazione per tutte le imprese europee che fabbricano, importano o utilizzano sostanze chimiche nell’UE/SEE. Se la tua azienda rientra in questa categoria, è necessario verificare quali siano i tuoi obblighi specifici e documentarne la conformità. Il mancato rispetto può comportare possibili sanzioni legali. In ServiREACH effettuiamo una diagnosi iniziale per determinare gli obblighi esatti in base alla tua attività.

Le aziende extra-UE non possono presentare direttamente una registrazione REACH. Tuttavia, per non rinunciare al mercato europeo, possono designare un Rappresentante Esclusivo (OR) stabilito nell’UE che agisca per tuo conto ed effettui la registrazione. ServiREACH opera come tuo Only Representative, assumendo gli obblighi di registrazione per tuo conto. Questo consente ai tuoi clienti europei di essere considerati ‘utilizzatori a valle’ (sollevandoli dall’onere della registrazione che avrebbero come importatori) e facilita l’ingresso dei tuoi prodotti in Europa senza barriere amministrative.

Non è sempre necessario soddisfare i requisiti legali di informazione sulle sostanze mediante prove sperimentali. In ServiREACH utilizziamo strategie alternative e regolatoriamente accettate come gli studi computazionali (modelli QSAR) e l’estrapolazione dei dati (read-across).. Queste tecniche consentono di prevedere le proprietà fisico-chimiche e tossicologiche delle sostanze senza la necessità di nuovi test su animali o in laboratorio, riducendo significativamente i costi economici, l’impatto etico e i tempi di preparazione di un dossier di registrazione.

La Scheda di Dati di Sicurezza è lo strumento principale per comunicare i rischi di una sostanza o di una miscela chimica lungo la catena di approvvigionamento. Non è solo un adempimento formale: deve essere conforme in modo rigoroso all’Allegato II del Regolamento REACH (e alle sue modifiche, come il Regolamento (UE) 2020/878). Non ci limitiamo a redigere le Schede di Dati di Sicurezza (SDS), ma le adattiamo a tutte le lingue e le normative specifiche di ciascun Paese dell’UE in cui operi, garantendo che fabbricanti, importatori e utilizzatori a valle dispongano delle informazioni di sicurezza obbligatorie e aggiornate.

Sì, offriamo un servizio di analisi di conformità.. Durante questo processo, valutiamo come il Regolamento REACH si applica a ciascuno dei tuoi prodotti attuali e ne analizziamo lo status legale. Se rileviamo irregolarità, elaboriamo un elenco di azioni correttive e definiamo una strategia per regolarizzare la tua situazione. Inoltre, realizziamo studi economici preliminari affinché tu possa conoscere la redditività e i costi associati a qualsiasi registrazione prima di effettuare l’investimento.

Richiedi informazioni e una proposta REACH

Inviaci il tuo caso e ti risponderemo con informazioni tecniche e una proposta di
servizio.